Analiza uzroka stvaranja mjehura liofiliziranih proizvoda u zamrzivačima i njihovim otopinama

Fenomen: Mnogi liofilizirani lijekovi pojavit će se u obliku pjene. Razlog analize uglavnom je sažet kako slijedi

Moguća analiza uzroka i rješenje

1. Zamrzavanje nije snažno

2. Nije savladao prirodu materijala

3. Vakuum nije dobro kontroliran

4. Postoji problem s programom grijanja

5. Površinska struktura objekta smrznutog suha je gusta, a unutarnji plin se isušuje kad se osuši.

Glavni fenomen je da prethodno smrzavanje nije uzrokovano smrzavanjem. U slučaju prethodnog zamrzavanja, regulacija vakuuma nije dobra i neće se pjenati, a prebrzo zagrijavanje prouzrokovaće suhu štetu.

Ako kontrola vakuuma nije dobra, pojavit će se mjehurići i oprema treba biti dobro održavana.

6. Zamrzavanje Prvo treba zamrznuti proizvod, a debljinu materijala treba kontrolirati do 15 mm ili manje. Upotrebom ekscipijenata, sporo smrzavanje pomoći će stvaranju velikih kristala leda, što će poboljšati brzinu sušenja sublimacije. Nakon postizanja 10 ° C ispod eutektičke točke, držite 1-2 sata

7. Pjenjenje prilikom usisavanja nije zamrznuto, materijal nije potpuno kristaliziran. Nakon nekog vremena zagrijavanja, a zatim pjenjenja, pripada zagrijavanju prebrzo, temperatura materijala prelazi temperaturu eutektičke točke, tako da se materijal rastopi i pjeni.

8. Prva faza sušenja (stupanj sublimacije) ulazi u analizu bez završetka, tako da temperatura materijala koji sadrži led koji nije sublimiran povećava se i rastopi i bubri.

9. Ako je koncentracija previsoka i nije je tretirano, tijekom prethodnog zamrzavanja na površini materijala nastaje sloj kristalne soli. Taj sloj kristalne soli ozbiljno utječe na prolazak vodene pare tijekom sublimacije materijala, tako da se uzorak zagrijava vrlo kratko (oko jedan sat). Tijekom lijeve i desne strane pojavit će se fenomen izbočenja, što će uzrokovati ozbiljne plikove.